北京创新医药发展再突破 临床试验提速至24.9周

       千龙网讯（记者 刘美君）北京市近日出台一系列创新举措，聚焦临床试验提质增效、促进创新药械入院应用和人工智能赋能创新医药发展三大领域，通过创新工作机制、培育优质生态，不断激发创新医药发展活力。其中，临床试验启动用时的大幅缩短成为一大亮点，2024年北京市临床试验启动用时（中位数）已缩短至24.9周。

       在临床试验提质增效方面，北京市多管齐下，持续提升临床试验效率。通过大力开展研究型病房示范建设，优化临床试验启动流程，建立全流程临床试验效率监测体系等措施，2024年全市临床试验启动用时（中位数）已缩短至24.9周，同比减少7.7周。今年，北京市将进一步提高重点环节效率，力争将临床试验启动整体用时缩短至20周以内。同时，深化头部医企合作，支持和激励国际多中心临床研究，提升高水平PI存量，并积极推动将更多国际化、高水平临床试验资源引入北京市临床试验机构。此外，还将启动高水平生物样本库建设工作，推动形成高水平、易用好用的生物样本和数据资源，助力医学科研和创新药械研发。同时，组织推动医疗机构开展已上市药物扩大临床适应症研究，加速药物适应症扩展。

       在推动创新药械入院使用方面，北京市将推动合作创新采购模式落地，加速创新器械入院进程。同时，将创新药械使用情况纳入医疗机构绩效监测，激励医疗机构积极引入创新产品。为优化国谈药入院路径，提升国谈药可及性，国家医保谈判药品将直接纳入全市定点医疗机构药品目录。此外，还将持续扩充罕见病用药品进口品类，推动医疗器械产品通过临床急需进口绿色通道落地实施。

       在人工智能赋能创新医药发展方面，北京市将推动高质量数据赋能人工智能，聚焦医疗健康数据的汇聚、治理、标注、流通等工作，构建行业数据可信空间，并建成不少于5个基于器官的高质量数据集。同时，推动高水平人工智能应用，鼓励企业在京设立人工智能研发中心，加强数据等要素需求对接，实现药物研发多个应用场景的人工智能赋能。目前，北京市已初步构建医疗健康行业人工智能大模型评测框架，并将重点支持面向AI+病理、AI+医学影像等多个方向的模型开发应用。